Сертификат соответствия, подтверждающий качество продукции, ее соответствие требованиям безопасности различных стандартов и нормативных документов, выдается на серийное производство, разовую партию товара, а так же на контракт о поставке.
В зависимости от целей сертификации комплект документов для получения сертификата соответствия может меняться.
Сертификация медицинских изделий, а в особенности сертификация медицинской техники и оборудования, является гарантом качества и безопасности медицинских изделий.
По ГОСТу, медицинскими изделиями называются устройства, инструменты, перевязочные материалы, реагенты, стоматологические материалы, медицинские комплекты, программное обеспечение, а также изделия из металла, пластика, резины и стекла, используемые в медицине.
Заявитель должен подать в центр сертификации медицинских изделий такие документы:
Сертификаты качества могут быть оформлены как изготовителями изделий, так и поставщиками. Изготовитель сразу может оформить документы на своего официального представителя при желании. Однако если изготовитель оформляет сертификат на себя, это даёт возможность работать напрямую с покупателями, не задействуя дистрибьютора.
